重大突破！我国研制的非猪瘟疫苗即将进入临床试验

导言：

9月10日，据中央电视台报道，中国农业科学院在非洲猪瘟防控和猪康复技术推介会上发布消息称，今年4月，中国研制非洲猪瘟疫苗的实验室研究工作取得成功。今年8月，疫苗研发工作再次展开，

9月10日，据中央电视台报道，中国农业科学院在非洲猪瘟防控和猪康复技术推介会上发布消息称，今年4月实验室研究取得成功后，今年8月疫苗研发取得新的重要进展。

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所最近筛选出了一种双基因缺失的非洲猪瘟减毒活疫苗，完成了实验室研究，突破了初级骨髓巨噬细胞大规模疫苗生产的主要技术瓶颈，完成了兽药GMP条件下中间产品的制备和检验。最近，生物安全评价的申请已经提出，并即将进入临床试验阶段。

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所所长布高智说，通过实验室研究，非洲猪瘟疫苗初步证明是安全有效的。“同时，我们通过实验室对该产品的研究，解决了非洲猪瘟疫苗大规模生产的难题，建立了非洲猪瘟疫苗产品的质量标准。”

为应对稳定和恢复生猪生产的迫切需要，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所和大北农集团组建了“大型养猪场生物安全防控技术体系”，并制定了《猪场复养技术要点》，指导养猪场开展康复工作。

事实上，近日互联网上有报道称，“非洲猪瘟试点苗、土种苗和走私苗”已在中国部分地区被农户使用。在这方面，农业和农村事务部畜牧兽医局局长说，非洲猪瘟疫苗的开发一直是一个世界性问题。到目前为止，包括中国在内的世界各国还没有批准非洲猪瘟疫苗的销售和使用。

上述负责人指出，目前，农业和农村事务部尚未批准任何临床试验。因此，只要市场上有“非洲猪瘟试点疫苗、国产疫苗和走私疫苗”，根据《兽药管理条例》的规定，它们都是非法疫苗。

据了解，非洲猪瘟疫苗研发的难点在于病原体本身基础研究薄弱和生物安全条件的限制。非洲猪瘟病毒的生物学特性复杂，基因组庞大。一半以上的基因功能未知，对已知基因功能的研究也很薄弱。

同时，非洲猪瘟病毒的操作应在三级以上的生物安全实验室进行，但目前还没有经济方便的小动物模型，病毒的增殖和分离需要使用猪原代细胞，费用昂贵；缺乏稳定、良好的疫苗生产细胞系，非洲猪瘟有24种基因型，与其他DNA病毒相比容易发生变异，不同基因型之间的生物学特性存在一定差异；平衡病毒衰减和免疫保护也很困难。

(来源：《21世纪经济报道》)

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